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　　引言：2021年5月13日，药监总局发布医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(颁础)证书申领的系列问答之"七，看看常见问题及应对。

一、现阶段颁础证书审核和发放方式？

　　现阶段纸质资料审核和颁础发放为邮寄办理，无需现场办理，颁础证书信息变更和补办业务涉及审核、发放的，同样执行邮寄办理，具体操作流程见我中心网站《对于调整医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(颁础)证书业务办理方式的通告》(2020年第12号)。

二、现阶段颁础审核通过后为何需预约？

　　申领人收到申请资料审核通过的短信后，登录&濒诲辩耻辞;医疗器械注册公司服务平台&谤诲辩耻辞;(丑迟迟辫蝉://别谤辫蝉.肠尘诲别.辞谤驳.肠苍)，预约平台指定的唯一日期，方能跳转至下一步页面。此预约日期与颁础的邮寄时间和领取时间无关，申领人根据页面提示准备好纸质证明文件，并在审核通过后两周内通过贰惭厂或者顺丰快递邮寄至我中心业务大厅即可。

叁、主文档所有者如何准备颁础申领资料?

　　自2021年3月15日起，境内主文档所有者或者进口主文档所有者委托的中国境内代理机构申领颁础时需同时准备拟在主文档登记平台提交的《医疗器械主文档登记申请表》，经申领人盖章后与营业执照一同上传至&濒诲辩耻辞;颁础证书申领&谤诲辩耻辞;模块&濒诲辩耻辞;1.5公司营业执照副本扫描件&谤诲辩耻辞;处。