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临床研究机构骋颁笔-干细胞解读系列(5)

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在完成临床研究机构备案(干细胞)后,备案机构就可以自行开展干细胞临床研究吗?

医疗机构在完成干细胞临床研究机构备案后,如果拟开展干细胞临床研究项目,应在项目开展前将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施,医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。



干细胞临床研究的项目备案怎么做?

干细胞临床研究项目负责人应按照管理办法的要求准备项目备案材料,通过机构学术委员会和伦理委员会审查,完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后,将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。


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