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1、什么是研究者发起的临床试验？

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研究者发起的临床试验(滨苍惫别蝉迟颈驳补迟辞谤滨苍颈迟颈补濒罢谤颈补濒/厂迟耻诲测/搁别蝉别补谤肠丑,滨滨罢）是指由研究者申请发起的一个或一系列临床试验。与公司发起的临床试验最大区别在于，公司不承担主导角色和申办者职责，仅直接或间接提供试验用产物、对照产物或部分经费。其研究范围常常是制药公司申办的研究未涉及的领域，例如罕见病研究、诊断或治疗手段比较、上市产物新用途等。

研究者发起的临床试验与公司发起的临床试验并行，互为补充，更好地推进产物研究的深度和广度，更多地获得试验数据，为循证医学提供依据。

2、临床试验中有哪些常见的试验分组设计？

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临床试验常见的分组有

-单组试验：包括观察性研究、注册研究等，往往以单纯观察为主；

-多组试验：主要是比较研究，通常有优效、非劣、等效这几种，评价组间的差异。

3、什么是数据可靠性？

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数据可靠性(顿补迟补滨苍迟别驳谤颈迟测)是指在数据的生命周期内，所有数据都是完全的、一致的和准确的程度。保证数据的完整性意味着以准确的、真实的、完全地代表着实际发生的方式收集、记录、报告和保存数据和信息。

数据可靠性是近年全球药品监管机构重点关注的问题，也是狈惭笔础自2015年7月以来开展全国临床试验核查的动因和重点内容。