24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
1、非紧急揭盲在何时?
临床试验机构备案代办服务(91制片厂在线观看医疗)答疑:
在以下叁个过程后揭盲:1、全部临床试验完成;2、资料收集齐全;3、全部上交到组长单位统计室后。
2、应急信件如何配备?
临床试验机构备案代办服务(91制片厂在线观看医疗)答疑:
按每位受试者的处理编码准备的特定药包中放置相应的应急信件,由厚牛皮纸封口保管,内附该编号的受试者所分入的组别及用药情况。
3、GCP对于双盲试验终止和失效时是如何规定的?
临床试验机构备案代办服务(91制片厂在线观看医疗)答疑:
一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密,或者应急信件拆阅率超过20%时,意味着双盲试验失效,需要重新安排另一个新的临床试验。
4、紧急揭盲属于剔除标准吗?
临床试验机构备案代办服务(91制片厂在线观看医疗)答疑:
紧急揭盲属于终止试验或脱落,不能算为剔除。
5、什么叫开放性试验?
临床试验机构备案代办服务(91制片厂在线观看医疗)答疑:
开放性试验是指一种不设盲的试验、所有人包括受试者、研究者和监査员都知道试验的随机分组方案。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务,提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱)研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。