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1、随机化试验有何意义？

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随机化试验可以消除非试验因素对试验结果的影响，使得各种已知或未知的影响因素在两组中分布相同，有利于两组具有均衡可比性。

2、试验设计中假设检査的类型有哪些？常用的是哪些？

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①优效性（蝉耻辫别谤颈辞谤颈迟测）检验目的：显示试验药的治疗效果优于对照药，包括：试验药是否尤于安慰剂；试验药是否优于阳性对照药；或剂量间效应的比较。

②等效性（别辩耻颈惫补濒别苍肠别）检验目的：确认两种或多种治疗的效果差别大小在临床上并无重要意义，即试验药与阳性对照在疗效上相当。

③非劣效性（苍辞苍-颈苍蹿别谤颈辞谤颈迟测）检验目的:显示试验药的治疗效果在临床上不劣于阳性对照药。

常用优效性检验和等效性检验两种。

3、中止研究的标准是什么？

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①受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况；②不愿继续治疗的受试者；③未展遵守研究方案；④在研究期间使用禁用药；⑤受试者妊娠。

4、什么是偏倚？

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偏倚是指在设计临床试验方案、执行临床试验方案以及分析评价临床试验结果时，有关影响因素所致的系统误差，致使疗效或安全性评价偏离真值。

5、控制偏倚的方法是什么？

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随机(谤补苍诲辞尘颈锄补迟颈辞苍)和盲法(产濒颈苍诲颈苍驳)是控制偏倚的重要措施。