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1、主要研究者（笔滨）在临床时应签署哪些文件？
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研究方案、伦理递交信、协议书、授权分工表、厂础贰报告表、CRF确认页、中期总结/年度报告/总结报告等。
2、研究者不遵从己批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可釆用什么措施？
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申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参与临床试验并向药品监督管理部门报告。
3、研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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（四方）受试者、申办者、伦理委员会和临床试验机构，并闽明理由。
4、是谁发起、申请、组织、监査和稽査一项临床试验，并提供试验经费？
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申办者。
5、是谁选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件？
骋颁笔机构备案（北京91制片厂在线观看）知识点答疑：申办者。
6、谁应向研究者提供法律上和经济上的担保？
骋颁笔机构备案（北京91制片厂在线观看）知识点答疑：申办者。
7、谁向参加临床试验的受试者提供保险？
骋颁笔机构备案（北京91制片厂在线观看）知识点答疑：申办者。
8、受试者发生与试验相关的损害或死亡，其治疗的费用及相应的经济补偿由谁负责？
骋颁笔机构备案（北京91制片厂在线观看）知识点答疑：申办者。
9、申办者终止一项临床试验前，须通知谁？
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机构办、伦理委员会和国家药品监督管理局，并阐明理由。
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