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1、应急信件如何配备?
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按每位受试者的处理编码准备的特定药包中放置相应的应急信件,由厚牛皮纸封口保管,内附该编号的受试者所分入的组别及用药情况。
2、骋颁笔对于双盲试验终止和失效时是如何规定的?
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一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密,或者应急信件拆阅率超过20%时,意味着双盲试验失效,需要重新安排另一个新的临床试验。
3、紧急揭盲属于剔除标准吗?
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紧急揭盲属于终止试验或脱落,不能算为剔除。
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