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1、监査的目的是什么？
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监査的目的主要是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
2、监査员由谁任命？
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由申办者任命，并为研究者所接受。一般为申办厂家联系人。
3、药物临床试验过程中由谁核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储存、分发、收回，并做相应的记录？
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监査员。
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