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1.什么是研究人员登记表?

答:研究人员登记表(滨苍惫别蝉迟颈驳补迟辞谤尝辞驳)是一份试验中心全体参与临床试验研究人员的名录,其中还同时注明了他们每个人在试验中的角色以及参与试验的起止日期。除主要研究者、协作研究者以及负责获得知情同意书、进行评估和填写CRF的人员需要提交个人简历备案外,其他试验参与人员的资格情况须在本登记表上注明。本表随时根据人员的变动而更新,是了解在试验中何人何时做何工作的记录。监查员在监查访视中会检查本表的完成和更新情况。

2.试验组以外的人员是否可以参加本应由该研究组实施的临床试验?

答:许多研究者在同意参加某一项临床试验后,常指定低年资医生、助手、研究生或博士生进行具体的临床试验实施工作。这一现象变得越来越普遍,但主要研究者仍有责任实施临床试验,并对试验进行全面管理,在选定助手或协作者时,应对其进行激励,并给予其充足的时间。


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