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1.项目立项流程?国家局批件的有效期?怎么计时?
答:提出立项申请、立项审核、批准。国家局批件3年,从批件日期起至第一例受试者谈知情同意的时间。如果没有批件,申办方提供临床试验通知书。
2.临床试验流程?
答:项目评估、立项、伦理审查、合同签署、项目实施、质控、药物回收、结题。
3.免费检查的详细流程,厂翱笔是怎么规定的? 根据厂翱笔回答。
4.合同签定的流程?盖什么章?
答:合同签定的流程:申办方、笔滨、机构办公室主任、机构主任。盖公章。
5.结题流程?
答:颁搁础、机构人员进行数据核对;资料交接;结题报告审核;中心小结审核。
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