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(1)药物临床试验中为什么要设立对照组?
答:对照组是指与试验组处于同样条件下的一组受试者,对照组和试验组的唯一区别是试验组接受试验组治疗,对照组接受对照组的治疗,而两组的其他条件如试验入选条件一致,试验进行中保持条件一致。设立对照组的主要目的是判断受试者治疗前后的变化是试验药物,而不是其他因素(如病情的自然发展或者受试者机体内环境的变化)引起的。有了对照组就能回答如果未服用试验药会发生什么情况。
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