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(1)临床试验中有哪些常见的试验分组设计?

临床试验常见的分组有

--单组试验:包括观察性研究、注册研究等,往往以单纯观察为主;

--多组试验:主要是比较研究,通常有优效、非劣、等效这几种,评价组间的差异。

(2)试验设计中假设检査的类型有哪些?常用的是哪些?

答:①优效性(蝉耻辫别谤颈辞谤颈迟测)检验目的:显示试验药的治疗效果优于对照药,包括:试验药是否尤于安慰剂;试验药是否优于阳性对照药;或剂量间效应的比较。

②等效性(别辩耻颈惫补濒别苍肠别)检验目的:确认两种或多种治疗的效果差别大小在临床上并无重要意义,即试验药与阳性对照在疗效上相当。

③非劣效性(苍辞苍-颈苍蹿别谤颈辞谤颈迟测)检验目的:显示试验药的治疗效果在临床上不劣于阳性对照药。

常用优效性检验和等效性检验两种。


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