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伦理委员会应当审查的文件包括内容如下:
1.试验方案和试验方案修订版;
2.知情同意书及其更新件;
3.招募受试者的方式和信息;
4.提供给受试者的其他书面资料(日记本等);
5.研究者手册;
6.现有的安全性资料;
7.包含受试者补偿信息的文件;
8.研究者资格的证明文件;
9.伦理委员会履行其职责所需要的其他文件。
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