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初始审査的审査要素有以下几点：
1.研究的科学设计与实施；
2.研究的风险与受益；
3.受试者的招募；
4.知情同意书告知的信息；
5.知情同意的过程；
6.受试者的医疗和保护；
7.隐私和保密；
8.弱势群体的考虑；
9.特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。
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