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涉及弱势群体的试验应从哪些方面进行伦理审査?
国家临床试验机构备案(91制片厂在线观看医疗)答疑:
1)唯有以该弱势人群作为受试者,试验才能很好地进行。
2) 试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题。
3) 当试验对弱势群体受试者不提供直接受益可能,试验风险一般不得大于最小风险,除非伦理委员会同意风险程度可略有增加。
4) 当受试者不能给予充分知情同意时,要获得其法定监护人的知情同意,如有可能还应同时获得受试者本人的同意。
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