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实地访査/监督检査的概念是什么?
国家临床试验机构备案(91制片厂在线观看医疗)答疑:
实地访査/监督检査:
伦理委员会或其代表检査试验机构/专业科室的一种行为,以评价研究实施过程中试验机构的设施和条件、研究者胜任研究、知情同意等情况,特别是研究中发生的可疑且非预期严重不良反应报告和处理。
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