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①招募广告，告知试验的有关情况；
②签署知情同意书；
③通过询问病史、体格检査和必要的理化，筛选合格的受试者；
④符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组；
⑤不符合试验方案规定的，符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导。
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