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什么是盲底?盲底如何保存?

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盲底是在临床试验中釆用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排。也可以通俗地说是受试者的详细分组情况。

双盲试验中每个盲底中有叁个信封:①药物编号盲底,供药物编码用;②第一次揭盲肓底:二次揭盲盲底。

盲底的保存方法一般釆用电子文件或书面文件形式予以保存。盲底应一式二份密封,分别由申办者和组长单位所在药物临床试验机构保存。



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