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伦理审査的主要内容包括哪些？
1）研究方案的科学设计与依据；
2）研究的风险与受益比；
3）受试者的招募；
4）知情同意书告知的信息；
5）知情同意的过程；
6）受试者的医疗和保护；
7）隐私和保密：
8）弱势群体保护等。
伦理委员会审议试验方案的内容主要包括哪些？
答：1）试验符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。
2） 与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。
3） 受试者提前退出试验的标准，暂停或终止试验的标准。
4） 试验实施过程中的监査和稽査计划，包括必要时成立独立的数据与安全监察委员会。
5） 研究者的资格与经验、并有充分的时间开展临床试验，人员配备及设备条件等符合试验要求。
6） 临床试验结果报告和发表的方式。
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