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中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法、滨颁贬-骋颁笔、药物临床试验伦理审查技术指导原则、涉及人的生物医学研究伦理审查办法等。
骋颁笔法规文件是以什么为基础的？
答：赫尔辛基宣言和滨颁贬-骋颁笔，强调保护受试者权益，人体试验的伦理性和科学性。
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