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对照组是指与试验组处于同样条件下的一组受试者，对照组和试验组的唯一区别是试验组接受试验组治疗，对照组接受对照组的治疗，而两组的其他条件如试验入选条件一致，试验进行中保持条件一致。设立对照组的主要目的是判断受试者治疗前后的变化是试验药物，而不是其他因素（如病情的自然发展或者受试者机体内环境的变化）引起的。有了对照组就能回答如果未服用试验药会发生什么情况。

那在什么时候不设对照组？

答：对照组可以分为：安慰剂对照、试验药物计量间对照、阳性对照、无治疗对照、历史对照。

对照组是指与试验组处于同一条件的一组受试者，对照组与试验组的唯一区别就是试验组接受试验药治疗，对照组接受对照药的治疗，两组的其他条件一致。

设置对照组的意义在于使试验组和对照组内的非处理因素基本一致，排除或减少来自研究者和受试者主观偏移的影响，使处理因素的效应得以显示。

以下情况不设置对照组：①试验组采用放射治疗等非常特殊的处理，对照组无法执行或者执行起来极为困难；②试验药的不良反应非常特殊，无法使研究者不受主管影响，使用对照组没有实际意义。