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重组胶原蛋白创面敷料注册产物是市面上热门产物之"一,许多重组胶原蛋白敷料产物很受市场欢迎,从医疗器械注册角度,按照第二类医疗器械注册管理的重组胶原蛋白创面敷料类产物名称命名原则是什么?一起看正文。
重组胶原蛋白创面敷料类产物名称命名原则是什么?
参考《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》 ,产物名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》等相关法规、规范性文件要求。需要特别注意的是,产物名称的材料部分统一为“重组胶原蛋白”,如重组胶原蛋白创面敷贴、重组胶原蛋白凝胶敷料等。除非有充分资料证明重组胶原蛋白原材料的结构特征等能够给申报产物功能带来额外收益,产物名称不区分具体材料特征。
如有重组胶原蛋白创面敷料注册或是其他第二类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与91制片厂在线观看联络,联系人:施先生,电话:19103801095,微信同。
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