首页—黑料社区

　　针对&濒诲辩耻辞;医疗器械注册证注销后，之"前生产的产物能否继续销售&谤诲辩耻辞;的疑问，北京药监局给出了明确的回复：如果医疗器械产物是在注册证注销前生产的，且产物本身未超过其规定的有效期，则该产物依然可以合法销售。这一回复基于以下逻辑：在注册证有效期内生产的产物，其生产时点满足当时的合规要求，因此产物本身在注册证注销前具有合法的市场准入资格。只要产物未超出其有效期，其原有的合规性不应因注册证的后续注销而受到影响。

合理性分析与实践考量

　　这一政策的合理性在于平衡了公司利益与公共安全之"间的关系。一方面，允许在注册证有效期内生产的产物继续销售，避免了资源浪费，减少了公司因突发的注册证变动而遭受的经济损失;另一方面，强调产物有效期的重要性，确保市场上流通的医疗器械产物始终处于安全有效的状态，维护了消费者的健康权益。

实践中应注意的事项

　　尽管注册证注销前生产的产物可以在一定条件下继续销售，但医疗器械公司仍需注意以下几个方面：

　　1.产物有效期监控：公司应严格监控产物的有效期，确保在产物销售前和销售过程中，产物均未超出其有效期。

　　2.合规性检查：定期对产物进行合规性检查，确保即使在注册证注销后，产物的生产标准和质量控制仍然符合现行法规要求。

　　3.透明化信息：向消费者清晰地传达产物的生产日期、有效期等信息，保障消费者的知情权。

　　4.库存管理：合理规划库存，优先销售即将到达有效期的产物，避免无效期产物滞留市场。

　　5.风险管理：评估注册证注销可能带来的其他合规风险，如标签、说明书的更新需求等，及时做出相应调整。

结论

　　医疗器械注册证的注销虽会对公司产生影响，但在合理范围内的产物销售仍受保护，前提是产物在注册证有效期内生产，且未超出其有效期。这一政策既体现了监管的灵活性，也体现了对公共健康的坚守。对于医疗器械公司而言，了解并遵守相关法规，加强产物合规管理和风险管理，是确保持续稳定运营的关键。