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2. 有效性评价指标
(1) OFF MED 试验
1)主要有效性评价指标
OFF MED 完整队列达到了主要评价指标 ABSP 平均下降值组间差异的贝叶斯终点。根据初探性研究结果估算试验组与对照组血压下降差异为μ=-4±12mmHg,试验结果显示实际 μ=-3.9 mmHg(Bayesian 95%置信区间:
-6.2 至-1.6)mmHg。初探性研究提供的先验分布为试验提供了合理的估计,使用该先验分布结果增加了试验成功的可能性。最终 OFF MED 临床试验结果显示优效性后验概率为 0.9996>0.975,符合主要有效性终点。
2)次要有效性评价指标:
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