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第二类医疗器械注册事项是国家药监局放权省级药品监督管理局审批项目，各种各样的原因，各省市第二类医疗器械注册审评审批尺度存在存在差异，市场对部分省份辟出的医疗器械注册证认可度也有差异。近日，国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议，一起来了解会议核心精神。
2023年9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况，就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会议要求，要深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全&濒诲辩耻辞;四个最严&谤诲辩耻辞;要求，统筹安全与发展，坚持守土有责、守土尽责，按照依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正的原则，全面强化境内第二类医疗器械审评审批工作。要坚持人民至上，树牢监管为民理念;坚持依法行政，严格规范审评审批;坚持源头治理，严格首个产物上市审批;坚持系统思维，加强质量管理体系建设，切实保障人民群众用械安全。
四川、江苏、浙江、山东、河南省局进行了经验交流。
第二类医疗器械注册
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