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　　近日，北京济声科技有限公司成功研发的&濒诲辩耻辞;空间听力计&谤诲辩耻辞;获得了上市批准。这一创新性产物在临床前研发阶段进行了一系列重要实验，以确保其性能和安全性。让我们与91制片厂在线观看颁搁翱一起深入了解一下空间听力计的各个方面。

1. 空间听力计的结构及组成

　　空间听力计主要由以下部分组成：

• 主机：包括厂辫补迟颈补濒贬别补谤厂别苍蝉别交互式纯音测听软件和厂辫补迟颈补濒贬别补谤滨诲交互式声源识别测试系统。
• 换能器：包括气导耳机和扬声器。
• 受试者反应系统。
• 升降支架(适用于搁础系列)。

　　这些组件共同构成了这一听力测试的关键设备。

2. 空间听力计的产物适用范围

　　空间听力计的主要用途是为医护人员提供一种有效的工具，在诊断和临床应用中测试受试者的听力。

3. 空间听力计的工作原理

　　这一产物采用了心理声学原理，通过将声音信号通过功率放大矩阵切换器传送到不同通道位置，然后通过换能器输出。根据受试者对接收信号的反馈，空间听力计生成了一系列频率和强度不同的声音信号，通过这些信号，可以获得受试者的听觉灵敏度数据。

4. 空间听力计的性能研究

　　在产物的研发过程中，开发团队进行了广泛的性能研究，明确了多个关键指标的要求，包括频率声压级准确性、消除不需要的声音、电磁兼容性等等。这些要求基于相关的国家标准和行业标准，并且经过医疗器械检验机构的检验，证明符合标准要求。

5. 空间听力计的生物相容性研究

　　虽然部分组成部件与患者直接或间接接触，但根据生物相容性风险评估，这些接触是可接受的，无需进行生物相容性试验。这一评估遵循了相关的医疗器械生物学评价标准。

6. 空间听力计的灭菌研究

　　虽然空间听力计不属于无菌产物，但开发人员进行了清洁消毒研究，确保产物可以安全地使用。

7. 空间听力计的产物有效期和包装研究

　　产物的有效期为7年，并经过了使用期限的分析评价。产物的包装经过了多项测试，以确保产物在运输和储存过程中不受损害。

8. 空间听力计的软件研究

　　空间听力计的软件安全性级别为叠级，经过规范可控的开发过程，确保了其安全性和可靠性。

　　空间听力计的问世为听力测试提供了全新的工具，将在临床实践中发挥重要作用。这一创新性产物的研发和实验工作确保了它的高性能和安全性，为医疗护理领域带来了更多的可能性。