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这两天正好有客户问到避孕套、人体润滑剂产物生产及销售相关合规问题,考虑到多数商家在一并经营避孕套及人体润滑剂,但两者的管理类别差异较大,因此,以浙江省贸易最大的区域之"一金华为例,写个文章介绍销售人体润滑剂是否需要办理医疗器械经营许可证。
金华销售人体润滑剂需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理制度,归属于第叁类医疗器械的产物,需要办理第叁类医疗器械经营许可证,方可开展相应产物的经营活动;归属于第二类医疗器械的产物,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外),方可开展相应经营活动;销售第一类医疗器械产物,需要公司营业执照有相应经营范围。
避孕套属于第二类医疗器械产物,且在家庭常用13类医疗器械清单之"内,因此,销售避孕套的公司只要营业执照有对应营业范围即可,无需办理医疗经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。
人体润滑剂在我国界定为非医疗器械,不按医疗器械进行管理,因此,销售人体润滑剂无需办理医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。
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