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尽管资本市场追捧第叁类医疗器械注册证，尽管多数公司将第二类医疗器械注册作为入门医疗器械行业的第一步，但不可否认的是，第一类医疗器械有极广的临床应用场景和较大的临床应用数量级。因此，本文为大家说说最新的杭州第一类医疗器械产物备案需要提交的资料要求。
杭州第一类医疗器械产物备案需要提交的资料：
1.第一类医疗器械备案表
2.安全风险分析报告（原件）
3.产物技术要求（原件）
4.产物检验报告（原件）
5.临床评价资料（原件)
6.产物说明书及最小销售单元标签设计样稿（原件）
7.生产制造信息（原件)
8.证明性文件：公司营业执照复印件（复印件）
9.符合性声明（原件）件）
任何有关第一类医疗器械产物备案、第一类医疗器械生产备案需求，欢迎您随时方便与91制片厂在线观看联络，电话：18060130531，微信同。
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