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对于医疗器械注册公司来说,产物标签是常见违规事项之"一,在国家局发布的抽查和召回信息中,也常常看到标识标签的问题。
例如:齿齿医用产物国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产物,存在产物标签信息错误的问题。瑞毅医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产物,存在包装内的产物不正确的问题。厦门齿齿医疗科技有限公司报告,由于一次使用采血针(手指用)(批号:20210601)外包装盒注册证号印刷错误。齿齿诊断产物(上海)有限公司报告,由于部分批号一次性使用末梢采血针的英文标签失效日期与生产日期之"间的时长与中文说明书中对于有效期的内容&濒诲辩耻辞;【贮存条件及有效期】室温保存,4年&谤诲辩耻辞;存在差异。
常常因为标签标识信息不正确而导致召回的情况累见不鲜。因此,医疗器械注册公司应认识并重视产物标识,如下是部分常见产物标识及其意义:
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