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新版医疗器械注册申报资料要求的实施，尽管用于证明产物安全有效性的根本宗旨没变，但具体要求还是存在许多变化。
新版医疗器械注册申报资料开始实行，若医疗器械产物属于免于临床评价医疗器械目录中的产物，如何提交研究资料？
若医疗器械产物属于免于临床评价医疗器械目录中的产物，应按照《列入免于临床评价医疗器械目录产物对比说明技术指导原则》(2021年第73号)的要求，在非临床研究资料&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;其他资料中提交符合要求的研究资料。
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