24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
涉及使用者清洁和消毒产物在医疗器械注册申报中，应在研究资料中明确相关内容。如何表述呢?
清洁、消毒、灭菌研究资料中涉及使用者清洁和消毒产物应如何提交资料？
医疗器械注册公司应参照《对于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号)附件5医疗器械注册申报资料要求及说明》中相关要求，公司应当明确推荐的清洗和消毒工艺(方法和参数)、工艺的确定依据以及验证的相关研究资料。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
