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2019年7月人工智能医疗器械创新合作平台成立后，国家药监局医疗器械技术审评中心牵头联合14家医疗器械领域政产学研用单位，陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组，加
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人工智能医疗器械，是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，已成为医疗器械行业的热点和
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布&濒诲辩耻辞;两品一械&谤诲辩耻辞;公司&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;(2023年第叁期)，公开风险指数排名前十(共30家)的公司名单。 &濒诲辩耻辞;两品一
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中药研制一般具有&濒诲辩耻辞;源于临床，用于临床&谤诲辩耻辞;的特征，大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验。将中药人用经验整合入中药注册审评证据体系，是药品监管部门构建
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近日，市场监管总局发布《互联网广告管理办法》(以下简称《办法》)，将于今年5月1日起施行。《办法》共32条，其中多项条款涉及医药领域，如禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相
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临床试验运行管理制度Ⅰ、目的 建立本机构药物临床试验运行管理制度，以规范医院药物临床试验过程，保护受试者的权益并保障其安全。Ⅱ、范围 适用于本机构进行的所有
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Ⅰ、目的为了规范药物临床试验伦理委员会自身的建设，加强日常管理，维护工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是药物临床试验伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制
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动物源性医疗器械产物注册申报资料指导原则
一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的
