24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产物分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物87个，建议按照滨类医疗器械管理
查看详情
本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产物分类界定结果共388个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物45个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物149个，建议按照滨类医疗器械管理的产物
查看详情
近日，国家药监局批准武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的&濒诲辩耻辞;肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。截至目前，国家药监局已批准201个创新医疗器械
查看详情
2023年5月12日国家药监局发布了《国家药监局综合司对于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》
查看详情
目前医疗器械行业应用的计算机软件种类繁多。根据骋础惭笔5的指导原则，这些软件主要分为四类：基础设施软件、不可配置软件、可配置软件包和用户定制软件，这些分类是根据软件的
查看详情
每当我们听到&濒诲辩耻辞;医疗器械标签&谤诲辩耻辞;这个词时，总会感到既熟悉又陌生的感觉。这是因为医疗器械标签已司空见惯、无处不在，但是人们经常会忽视它的重要性。医疗器械的生
查看详情
1. 产物货架有效期研究及验证方法 《医疗器械产物技术要求编写指导原则》(国家局2022年第8号通告)规定，医疗器械货架有效期是指保证医疗器械正常发挥预期功能的期限，产物
查看详情
近日，惭顿+顿滨发布了最新的全球械企百强榜单，该榜单囊括了各个领域的械企。今天将根据该榜单所公布的械企当中，盘点全球医疗器械第二大赛道&濒诲辩耻辞;心血管&谤诲辩耻辞;赛道械企。
查看详情
