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随着医疗技术的不断发展，医疗器械在临床应用中扮演着越来越重要的角色。为了保障医疗器械的安全和有效性，各国都设立了严格的医疗器械注册流程。下面，我们将详细介绍2023年
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微孔过滤输液器在医疗领域扮演着重要的角色，它能够有效过滤药液中的微生物和颗粒物，确保患者接受到安全和清洁的输液。为了进一步提高微孔过滤输液器的质量和性能，强制性行
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自 20 世纪 80 年代中期以来，在介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域，广泛利用聚合物作为血管内导管/导丝等器械的润滑涂层，其目的为增强该类介入器械表面的润
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在体外诊断领域，为了提高试剂的适用性和准确性，不断有新的适用仪器与体外诊断试剂配套使用。本文将着重描述体外诊断试剂增加配套使用的仪器，重点关注新增仪器与已批准仪器
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前言： 临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门
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氧气是维持人体生命正常进行的重要物质，而人体获得氧气的最基本途径是呼吸。呼吸是不断地把空气中的氧气吸入体内，再把体内的二氧化碳排出体外的过程。呼吸又分为外呼吸和
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在眼科中高端设备领域，眼科翱颁罢设备、全飞秒激光设备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物测量仪最受行业关注眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病
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智能化医疗器械产物所属行业是一个强监管行业，产物安全有效性评价较谨慎。特别是以人工智能为代表的技术，本质上是基于海量数据驱动的黑盒算法，具有更新迭代快等特点，给监管
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