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高频电灼治疗仪又称作高频电灼仪，在我国属于第二类有源医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-03-01，本文在江苏省药监局发布的有关同类产物医疗器械注册审评发补项的基础上，跟大家说说高频电灼治疗仪注册审评常见发补项。
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医疗器械分类编码为01-03-04的高频/射频用电极及导管在我国属于第二类医疗器械注册产物，分类编码中包含高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极等，在临床治疗中广泛应用，本文为大家介绍高频手术电极、射频消融电极注册审评常见发补项。
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医疗器械在研发和注册过程中都可能经历各种变化，而这些变化的大小不一，给公司带来了一定的困惑。为了帮助大家更好地理解这些变更以及相应的手续，我结合自己的经验，想与读者
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在日常进行医疗器械寿命测试或提交医疗器械注册文件的过程中，我们需要关注的是使用寿命而不是货架寿命。这可能让一些人产生疑问，到底是应该研究器械的使用寿命还是货架寿
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医疗器械在研发过程中或获得注册证后，都可能发生变化。这些变化的大小不一，公司通常对于变更手续感到困惑。为了解决这个问题，我将结合个人经验与同行分享一下相关经历。
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电磁干扰(贰惭滨)是电磁兼容性的一个领域，专注于研究和抑制干扰信号，以确保其不会影响电路的正常功能。在医学领域中，有效的信号噪声屏蔽是优化设备功能和保护患者健康的必要
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