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低频治疗仪通常由主机和电极等附件组成。使用1办贬锄以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。低频治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产物，本文为大家介绍低频治疗仪注册流程、时间、费用和要求。
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许多客户都比较关心医疗器械注册质量管理体系考核中如何说话，哪些话能说，哪些话不能说。想起一本畅销书《会说话的人运气都不会太差》，对于注册质量管理体系考核同样适用，本文一起聊聊聊这个话题。
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消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。灭菌是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。本文来说说医疗器械消毒效力验证。
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近日，国家药监局发布公告，经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。
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2023年3月20日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第5号）》，厦门至善公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光笔颁搁熔解曲线法）因列入国家科技重大专项的医疗器械，依据医疗器械优先审批程序通过医疗器械优先审批。
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2023年03月19日，药监总局《牙科粘接剂产物注册审查指导原则（2023年第3号）》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对牙科粘接剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
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医用激光光纤又称作无菌医用激光光纤，在我国属于第二类医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-02-02，本文为大家带来医用激光光纤产物注册发补常见问题，帮助医疗器械注册人合理规划、少走弯路。
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内窥镜手术用有源设备包括刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置，在我国属于第二类医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-09-01，本文为大家带来内窥镜手术用有源设备注册审评发补常见问题，前车之"鉴、后事之"师。
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