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对于医疗器械注册公司来说，取得医疗器械生产许可证后，公司因各种原因停产属于正常情况，按照医疗器械监管法规，医疗器械生产公司停产、医疗器械生产公司恢复生产均需要向主管单位申请和报告。本文为大家介绍上海医疗器械生产公司停产、恢复生产如何报告。
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常见避孕套有天然胶乳橡胶避孕套、聚异戊二烯合成橡胶避孕套、女用聚氨酯避孕套，在我国属于第二类医疗器械注册?产物，需要取得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证方可生产及上市销售，本位为大家介绍避孕套注册流程、时间、费用和要求。
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这两天正好有客户问到避孕套、人体润滑剂产物生产及销售相关合规问题，考虑到多数商家在一并经营避孕套及人体润滑剂，但两者的管理类别差异较大，因此，以浙江省贸易最大的区域之"一金华为例，写个文章介绍销售人体润滑剂是否需要办理医疗器械经营许可证。
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医用中心供氧系统又称作医院集中供氧系统，用于将压缩氧气通过管道分配系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，在我国属于第二类医疗器械注册产物。考虑到早年医用中心供养系统属于非免临床产物，且开展医疗临床试验特别复杂（需要医院提供场地及铺设管道），好在2018年9月该产物进入免于医疗器械临床试验目录。本文为大家介绍医用中心供氧系统注册流程、时间和费用。
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2023年2月，国家药监局共批准医疗器械注册产物162个。其中，境内第叁类医疗器械注册?产物120个，进口第叁类医疗器械注册产物19个，进口第二类医疗器械注册产物22个，港澳台医疗器械注册产物1个，详见正文。
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2023年3月13日来自国家药监局的消息，药监总局2023年2月共批准进口第一类医疗器械产物备案158个，如医用检查手套、一次性医用丁腈橡胶手套、导引针、高速冷冻离心机、头戴式放大镜、干式激光成像仪、压力绷带等众多产物，详见正文。
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新生儿蓝光治疗仪又称作新生儿黄疸治疗仪，产物预期通过发射主辐射光谱处于400苍尘至550苍尘范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度，可治疗由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸。新生儿蓝光治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册?产物，本文为大家介绍新生儿蓝光治疗仪注册流程、时间、费用和要求。
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新版骋叠9706标准正式实施，已取得有源医疗器械注册证的公司，如何判断产物是否要办理医疗器械变更注册，一起来看本文。
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