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与浙江医疗器械生产许可证办理审批不同的是,甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证均属于甘肃省药品监督管理局经办项目,一起来了解甘肃第二、第叁类医疗器械生产许可证办理流程和要求。
查看详情经过前后两年的线下无菌检验员培训、微生物检验员培训经验积累及沉淀,经过我们专业无菌检验员培训团队超过六个月的拍摄、录制、打磨,以及来自浙江省医疗器械检验研究院、无菌检验设备厂家、无菌检验耗材厂家的大力支持和帮助下,以及我们历届学员的努力学习、良好支持和反馈,医疗器械实训中心原创的2020版《中国药典》无菌微生物检验员线上培训课程终于上线
查看详情对于医疗器械注册或是医疗器械生产公司来说,做好产物留样不仅仅是为满足法规或行业最佳实践要求,此外,留样在追溯性及控制争议和处罚方面也发挥着不可忽视的作用。
查看详情来自上海市药监局的官方消息,为方便公司办理医疗器械电子申报相关业务,上海市器审中心受理部整理了部分上海第二类医疗器械注册电子申报高频问题,涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等,以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。
查看详情尽管丽水市医疗器械产业相比浙江其它地区没有那么大的体量,但近几年仍然有不少丽水公司进入医疗器械行业,本文为大家科普丽水市第一类医疗器械产物备案?流程和要求。
查看详情上海第二类医疗器械注册要多少时间是多数医疗器械注册公司关心的核心问题之"一,据上海市药监局公布的数据,2023年1月,上海市第二类医疗器械注册审评平均用时56个工作日,第二类医疗器械变更注册审评平均用时41个工作日,第二类医疗器械延续注册平均用时23个工作日。
查看详情为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,近日药监总局发布2023年3月和4月药监总局医疗器械注册咨询工作安排
查看详情血液透析浓缩物通常由础液、叠粉两部分组成。础液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成。叠粉由碳酸氢钠组成。血液透析浓缩物在我国属于第叁类医疗器械注册?产物,适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
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