24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
《中国出生缺陷防治报告（2012）》显示，我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例。产前遗传病检查通常使用产前遗传病检测设备及相关配套的体外诊断试剂注册产物，一般包括全基因组测序、通过基因芯片检测染色体、进行单基因疾病检测等项目。
查看详情
近日，国家局发布血液净化医疗器械注册产物相关答疑1项，针对肾功能衰竭患者的血液净化产物生物学评价应如何考虑，一起来关注。
查看详情
医疗器械经营许可证办理事项因在各地不同地区、各个拟经营医疗器械类别和特性不同，办理的要求都存在差异，本文为大家科普杭州体外诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证?的要求。
查看详情
第一类医疗器械备案项目属于市级市场监督管理局办理事项，各地办理要求和流程略有差异，本文问大家介绍杭州第一类医疗器械备案时，有关生物学检测事项如何考量。
查看详情
尽管杭州最被大家熟知的名片是互联网之"都和世界闻名的西湖，但也有许多行业和产业在已有产业的引领下，悄然成长，比如，医药产业，医疗器械产业，及药包材产业。本文为大家科普杭州药包材登记流程和资料要求。
查看详情
自2017年左右开始，我国医疗器械研发与制造逐步从常规医疗器械、从低风险医疗器械，到高风险医疗器械、创新医疗器械研制，越来越多的国产神经和心血管介入导管类医疗器械注册?产物获批上市。近日，国家局发布神经和心血管介入导管类医疗器械注册答疑1项，一起来了解。
查看详情
《药品管理法》第七十六条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。本文为大家介绍甘肃医疗机构制剂注册流程和要求。
查看详情
甘肃下辖12个地级市、2个自治州，是西北地区经济和政治中心之"一，也有非常好的医疗产业基础，正好因为工作出差到甘肃武威，写个文章为大家科普有关甘肃第二类医疗器械产物注册流程?和要求。
查看详情
