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医疗器械注册申报是一项复杂的任务，在注册过程中，我们经常会面临各种问题。今天，我们将分享一些相关内容，请相关公司收藏备用哦!Q: 在第二类无源医疗器械产物注册申报时，如何
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医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号，用于识别产物特征和标明安全警示等信息。类似于其他商品标签，医疗器械的标签也用于识别产物特征和商品来
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国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 6月1日 冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件获批上市 2 6月1日 结肠息肉电子内窥镜图像
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展的重视程度显着提高。政策方面给予了医疗器械行业较大支持，包括加快器械审批流程、财政税收支持、优先选择国货采购以及
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在医疗器械行业，产物注册是一项重要而繁琐的程序。为了确保医疗器械的合法上市和符合监管要求，许多公司寻求医疗器械注册代办服务。这项专业服务能够提供快速、高效的注册
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1. 微生物屏障能力的无菌包装材料应当具备屏障微生物的能力，并提供、维护产物无菌的基本功能。 2. 对于保障包装的完整性和产物的安全起到十分重要的作用。 3. 无
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为加强药物临床试验机构监督管理，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局食品药品
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了解医疗器械生物相容性 确保医疗器械及其组件(材料)的安全性和生物相容性是设计开发控制程序中的基本要素。生物相容性通常通过回答以下两个基本问题的试验来确定： 1
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