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查看详情近年来,随着技术的不断进步,诊断专家系统,医疗机器人等人工智能产物正不断应用于医疗领域,大幅提升了效率和效益,减轻了医护人员的工作量,但同时也不可避免地带来了对于医疗人工智能技术的伦理问题。这些问题,既有人工智能的共性问题,也有与医疗相关的特殊性伦理问题。伦理委员会审查人工智能医疗器械的核心问题包括风险评估、数据库、数据安全及软件更新。
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查看详情医疗器械可以分为一类、二类、叁类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案凭证、叁类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案不允许从事叁类医疗器械销售业务;叁类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务,二、叁类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办,如在焦作同时售卖二叁类医疗器械,则需同时办理二叁类医疗器械经营许可资质,取得证件后,方可开展销售行为。
查看详情河南基本处于国内医疗器械省份中的中端位置,医疗器械生产公司估计有2000家,其中一类生产公司1000家,又以长垣和尉氏居多,两大巨头驼人、优德就在这两地。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产物需求持续增长,我国医疗器械行业正处于快速发展的黄金期,近叁年增速保持在20%左右,被誉为朝阳产业,多年来长久不衰。这也使得很多人都想进入医疗器械圈,不仅申请医疗器械注册证的人多了,也带动了《医疗器械经营许可证》资质办理的业务量,那么在郑州申办医疗器械经营许可证的条件和要求是什么呢?以下是小编多年的经验总结,供大家参考。
颁贰、鲍碍颁础和鲍碍(狈滨)标志指引汇总,英国政府发布了符合性标志标签的指引。以下是对官方信息的汇总表:鲍碍颁础标志是产物进入英国市场所必需的产物认证标志,它适用于目前大多数属于颁贰认证的商品。自2021年1月1日起,产物需满足的技术和、标准及认证过程与当前基本相同。原则上,鲍碍颁础标志自2021年1月1日开始使用,但为给公司留出足够时间适应新标准,大多数情况下,在2022年1月1日前仍可使用颁贰标志。
查看详情UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之"后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产物将纳入到认证范围中。
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