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试验用药，即IP（Investigational Product），指在临床试验中用作试验药或对照药的活性药物或安慰剂的药物制剂，包括已批准上市药物应用于新的应用途径或组合（制剂或包装）、应用于新的适应症或用于收集已批准用法的更多信息。
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2020年国家局共对89家医疗器械生产公司进行了飞行检查，其中44家滨痴顿公司，16家无菌产物公司，11家有源器械公司，9家植入产物公司，3家义齿公司，3家独立软件公司和其它3家公司。飞行检查原因为合规检查、专项检查、抽检不合格、投诉举报和出现不良事件情况。检查结果为63家公司限期整改，12家停产整改，8家检查前已经停产和1家注销，其中检查不合格项687条，主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节。
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大概大家都知道，医疗器械在上市销售前，都要到药监局进行登记备案，因为这样对所用医疗器械的安全性、有效性进行系统的评估，以决定是否同意其销售、使用。分国内医疗器械登记和国
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二类医疗器械注册证代办周期1、法规背景《医疗器械监督管理办法》明确规定：从事第二类、第叁类医疗器械生产的，生产公司应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督
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91制片厂在线观看提供佛山二类医疗器械临床试验代办服务！如果你需要把医疗器械临床试验外包的话，可以找我们来完成，专业公司做专业事，更快速！目前，佛山市陆续与高校、研究机构展开合作，与中山
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注册一个公司都需要很多要求和材料，那么注册二类医疗器械公司都需要什么条件呢？开办第二类医疗器械经营公司许可①公司应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专
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盲法到底是什么？小伙伴们在项目中，经常会看到方案设计使用盲法，那什么是盲法试验，为什么使用盲法？今天我们一起探讨一下临床试验中的盲法以及什么情况下会揭盲。
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生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之"间的相容性。样品是确保检测结果有效性的一个非常重要的环节。那么对于我们常见的生物相容性的测试而言，如何准备样品呢？
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