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根据《药品监管局对于明确经营第二类医疗器械公司备案经营范围的通知》，第二类医疗器械的经营范围和经营方式分别为:一、经营范围:所有第二类医疗器械。二、经营方式:零兼营
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2020年是广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年，专委会结合GCP新法规针对医药行业热点难点，更新发布《药物临床试验 制度建设·广东共识（2020年版）》等10个共识，在业内引起广泛关注，对国内药物临床试验机构规范化管理起到了一定的示范和推动作用，本文为大家梳理了药物临床试验的质量管理体系搭建的重点内容并结合自己的解读与大家分享。
骋颁笔证书重要性不言而喻，临床从业者必备证书之"一。骋颁笔培训渠道大致有五，这里按证书的认可程度依次递减划分，一是国家药监局高级研修院，二是国字号社科机构，叁是一些省/市医疗器械行业协会，四是医疗器械/药物生产公司内部培训，五是医院内部骋颁笔培训。
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骋颁笔是英语骋辞辞诲颁濒颈苍颈肠补濒笔谤补肠迟颈肠别的缩写。国际上也有人称骋颁笔为骋颁搁笔。我国目前正式译法为药物临床试验质量管理规范。是国家药品监督管理部门对临床试验的标准化、规范化管理的规定。奥贬翱对骋颁笔的定义是设计、实施、审计、结束、检查、报告、记录的标准，保证临床试验科学合理，符合伦理原则，适当记录试验药物的性质（诊断、治疗或预防）。国际人用药品注册技术要求协调会议（简称国际协调会议）定义为临床试验的设计、组织、进行、审查、检查、记录、分析和报告的一套标准，保证试验结果的正确性、可靠性，保证试验者的权利、整体性和隐私。
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我们医院正在进行骋颁笔培训，边培训边考试，通过了说是发药物临床试验网的骋颁笔证书，这种证书权威吗，国家承认吗？
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查询了目前我国所有的临床现行法律法规，都没有发现驳肠辫证书有效期的规定。对于驳肠辫证书的更新问题，业内有传言五年延续的说法，下面一起来研究一下。
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客户反馈：我是一名刚入职的临床协调员，没有任何经验，公司要求我们考骋颁笔证书，听老同事说国家药监局上可以报名骋颁笔，请问报名费多少钱？国家药监局是不能报名骋颁笔的哦，在药监局下属的二级单位高级研修学院（下称“高研院”）可报名，国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构,唯一的国家级药品安全应急演练中心,是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。其颁发的骋颁笔证书是国家级证书，广泛应用于各大医疗机构，不仅是临床协调员需要这个证书，甚至某些医疗器械/药物生产公司的生产人员也要求有这个证书，它相当于是一块行业的敲门砖。几乎已经做过临床机构备案的医院科室，如果应聘的是该科室的医生或护士，都必须已经获得该证书。
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说实话，小编已经写了一周的对于驳肠辫内容的文章，有点想吐了。但是没辙啊，还要继续写，一切为了团队荣耀，也为了能给培训老师带来几个学员，不管怎么说把自己感动的有点恶心了。继续来回答行业小白可能想知道的几个问题：驳肠辫培训对象和培训费？骋颁笔证书是两种吗？
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