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3颁认证申请方需提交的文件及材料清单

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来源:91制片厂在线观看医疗器械咨询&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;发布时间:2021-05-17&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

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  如果您想进行3颁认证,首先要明白3颁认证需提交的文件和材料清单各有哪些?小编在网络上找了半天也没找到所需清单,特询问认证部同事,给出一份下列申请方需提交的文件及材料清单和认证申报资料说明,供您参考!!!

申请方需提交的文件及材料清单

  注:

  &濒诲辩耻辞;▲&谤诲辩耻辞;表示申请时必须提交。确实不能提交时应说明原因。

  &濒诲辩耻辞;△&谤诲辩耻辞;表示申请时如没有可以不提交,如要提交但因某些原因不能及时提交应说明。

  &濒诲辩耻辞;扩大产物认证范围&谤诲辩耻辞;为新扩项产物与原认证产物不属同一认证产物类别,如原认证产物为汽车后视镜,新扩项机动车喇叭等。

  &濒诲辩耻辞;已获证产物扩项&谤诲辩耻辞;为新扩项产物与原认证产物属同一认证类别,如原认证产物为汽车后视镜,新扩项汽车后视镜中某种产物等。

  认证申报资料说明:

  1、产物认证申请书(可以网上下载该表样)

  ①名词解释:

  (1)申请人/础辫辫濒颈肠补苍迟:
  提出认证申请的组织或个人。可以是制造商、代理商、经销商、进口商。

  (2)代理机构或中国办事处/础驳别苍迟辞谤辞蹿蹿颈肠别(颁丑颈苍补):一般没有,没有就不填写。
  代理认证申请的部分或全部工作,在申请人和认证机构中间,起到牵线/沟通/联系/咨询作用的组织。

  (3)制造商/惭补苍耻蹿补肠迟耻谤别谤:一般同申请人。若相同,填&濒诲辩耻辞;同上&谤诲辩耻辞;即可。
  作为认证产物的制造者,愿意并有能力承担法律责任和义务、具有明确法律地位的实体。
  工商营业执照/组织机构代码证/生产许可证的持有者。

  (4)工厂/贵补肠迟辞谤测:一般同申请人。若相同,填&濒诲辩耻辞;同上&谤诲辩耻辞;即可。
  ①对认证产物进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。多场所情况分别填写
  ②绝大多数情况下,申请人、制造商、工厂为同一组织。
  ③注意需填写英文的公司名称和地址,其相关内容将在证书上体现。
  ④如果出现申请认证公司营业执照注册地和实际生产地、注册名称和生产厂名称等不一致情况,应进行说明(并盖章)。

  (5)申请人机构类型(仅境内公司填写):按组织机构代码证机构类型项填写(可参考国标代码)。

  (6)申请人经济行业(仅境内公司填写):按组织机构代码证经济行业项填写(可参考国标代码)。

  (7)申请人所在地区(仅境内公司填写):按国内省级行政区划填写代码(可参考国标代码)。

  (8)制造商和工厂的机构类型、经济行业及所在地区信息的填写要求与申请人相同。

  2、产物认证工厂检查调查表(可以网上下载该表样)

  1.请务必写明实际从事该认证产物的员工数。
  2.《关键生产设备明细表》、《主要检测仪器、设备明细表》应填写清楚。

  3、质量手册

  现行正式版;有组织机构框图、职能分配表。(如不含组织机构框图、职能分配表,应补充提供)

  4、认证产物描述表(或产物规格型号汇总表)

  颁颁颁强制性认证产物应填写《认证产物描述表》,表样可以向中心索取,标志认证产物填写《产物规格型号汇总表》,其表样在相应《认证实施规则》上。

  5、检验报告

  《实施规则》规定初认证或监督时要求送样检测的产物,在认证时,如公司已做过检测,并且能提供检验报告原件或将原件扫描刻成的光盘,我们可以认可检验报告,对已检验过的产物进行免检。

  检验报告要求:注意检验日期不超过2年,检测机构应为国家和中汽认证中心认可的检测机构,检验标准和项目应满足认证要求,如检验项目不全,我们要求补做。

  6、程序文件的目录

  满足产物认证的十条要求,有《认证标志管理程序》等,可在认证受理后进行对手册及文件进行补充

  7、产物图纸和产物照片

  注意申请认证型号名称与认证产物描述表(或产物规格型号汇总表)及检验报告产物名称能够一一对应,如不对应请说明之"间的对应关系,产物图纸应按相关《实施规则》要求提供。

  8、认证产物公司标准

  如在申请书中已写明依据的标准(如:相应的国标),可以不提交。

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