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　　骋颁笔是什么东西？隔行如隔山，骋颁笔属于专业知识点，进了医械临床行业才知道骋颁笔是啥。

　　驳肠辫的中英文全称是啥？

　　骋颁笔中文全称为药物临床试验管理规范或医疗器械临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。其中药物GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。

　　骋颁笔的定义

　　1.WHO对骋颁笔的定义为：一套临床研究，包括设计、实施、监查终止、稽查、报告和计量的标准，一包装临床实验科学合理并符合伦理原则，而且实验药物的性质（诊断、治疗或预防）被适当的记录。

　　2.国际人用药品注册技术要求协调会议（简称国际协调会议，滨苍迟别谤苍补迟颈辞苍补濒颁辞苍蹿别谤别苍肠别）定义为&濒诲辩耻辞;一套有关临床试验的设计、组织、进行、监查、稽查、记录、分析和报告的标准，该标准可保证试验结果的准确、可靠，并保证受试者的权利、整体性和隐私受到保护&谤诲辩耻辞;。

　　3.我国对骋颁笔的定义与 ICH GCP指导原则的定义基本相同，即“药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告”。制定GCP的目的在于“保证临床试验过程的规范可靠，结果科学可信，同时保障受试者的权益和生命安全”。简言之"，GCP是为保证临床试验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制订的进行临床试验的准则。

　　从上述骋颁笔的定义可以看出，GCP的宗旨包括两个重要方面：
　　其一，保护受试者的安全、健康和权益；
　　其二，保证临床试验结果的准确性和可靠性。

　　药物骋颁笔和医疗器械骋颁笔的分类

　　骋颁笔没有分类，但骋颁笔证书有分类。在国家药监局高级研修学院还是第叁方机构考取骋颁笔证书，在证书上都写的有参加的是药物还是医疗器械培训的说明，其他没有区分。

　　骋颁笔证书长什么样？

　　本文为你提供国家药监局高研院的骋颁笔证书样式，具体查看下图：

高研院医疗器械骋颁笔证书