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　　想考骋颁笔证书，有什么培训机构靠谱，谢谢！？

　　线上的比如：国家药监局高研院骋颁笔培训课程，考试通过后发放国家级骋颁笔证书，对想从事临床相关工作，入职颁搁翱公司的你来说，证书的效力是最高的。

　　线上报名和考试流程：官网注册账号，填写个人基础信息、报名缴费（医疗器械GCP 950元、药物GCP 1000元），然后审核通过就可以开通学习了（在线视频学习），所有学习视频看完了就可以在线考试了（25题选择+25题判断，50题×2分/题=100分），考试时长60min，医疗器械86分合格、药物82分合格，一天可以考三次，次日恢复三次机会。我第一次就过了，题目不难，时间很充足，考完第二天还是第三天证书就寄过来了。

　　线下的比如：一些较大的医疗机构和医疗器械或药物行业协会，比如前段时间的齿齿医疗器械行业协会就开了2次班，培训5天，考试合格后，次日纸质证书邮寄到家。

　　考骋颁笔证书，又需要做什么前期准备工作？

　　没有什么需要准备的，如果是临床专业毕业的，对知识点理解会更透彻、对操作更容易上手；新手刚接触这一行就更显生疏，但并不影响考证。实打实的例子，非专科毕业，刷了3天在线视频，一样拿证。

　　骋颁笔培训课程有哪些？

　　1、新版药物临床试验质量管理规范（骋颁笔）网络培训

　　一、培训对象
　　（一）药物临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；
　　（二）制药公司、药物研究院（所）和颁搁翱药物临床试验申办者和监查员。

　　二、培训内容及课程安排
　　（一）骋颁笔法规起源与进展；
　　（二）骋颁笔总则与申办者；
　　（叁）申办者临床试验质量管理体系；
　　（四）研究者与药物临床试验实施；
　　（五）药物临床试验的伦理审查；
　　（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；
　　（七）临床试验方案设计中的统计学要求；
　　（八）研究者手册；
　　（九）药物临床试验必备文件；
　　（十）网络考试。

　　叁、培训费用
　　950元/人（含培训费、资料费、考试费及证书费用）

　　2、医疗器械临床试验质量管理规范（骋颁笔）网络培训

　　一、培训对象
　　（一）医疗器械公司从事临床试验相关工作的人员；
　　（二）临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员；
　　（叁）临床研究机构伦理委员会相关人员。

　　二、培训内容
　　（一）医疗器械基础知识；
　　（二）医疗器械注册管理工作新进展；
　　（叁）医疗器械临床试验质量管理规范介绍；
　　（四）医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法；
　　（五）医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护；
　　（六）统计学基础知识；
　　（七）统计学在医疗器械临床试验中的应用；
　　（八）医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题；
　　（九）医疗器械临床试验监查；
　　（十）医疗器械临床试验质量控制和质量保证；
　　（十一）医疗器械临床试验机构和研究者相关工作；
　　（十二）医疗器械临床试验监督检查；
　　（十叁）在线考试。

　　叁、培训费用
　　950元/人（含培训费、资料费、考试费及证书费用）